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上海复星医药(集团)股份有限公司关于

2019-11-07 10:27:17  来源:匿名  浏览:1630次
上海复星医药(集团)股份有限公司董事会二零一九年十月十七日 ……

证券代码:600196股票简称:复星医药代码:专业2019-152

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债券代码:143020债券缩写:17氧化还原01

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上海复星制药(集团)有限公司

控股子公司获得临床试验通知公告

董事会和公司全体董事保证本公告内容无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人和连带责任。

一.概况

近日,上海复星制药(集团)有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司上海傅宏翰林生物技术有限公司(以下简称“傅宏翰林”)和上海傅宏翰林生物制药有限公司(以下简称“翰林”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药品监督管理局”)的通知,同意使用hlx55单克隆抗体注射液(以下简称“新药”)进行转移性或复发性实体肿瘤的临床试验。在近期条件得到满足后,韩红林和林瀚制药计划在中国(不包括港澳台地区,下同)进行新药的一期临床试验。

二.新药研究

新药是集团(即公司及其控股子公司/单位,下同)批准kolltan pharmaceuticals,inc .并随后独立开发的创新治疗性生物产品,主要用于治疗转移性或复发性实体肿瘤。2019年8月,该新药被国家食品药品监督管理局接受进行临床试验注册审查。截至本公告发布之日,该新药已被台湾“卫生福利部”批准用于治疗晚期实体肿瘤的临床试验,无需其他标准治疗。

截至本公告发布之日,这种新药的类似产品尚未在全球上市。

截至2019年9月,本集团已投资约6623万元(未经审计;包括许可费)。

三.风险提示

根据新药研发的经验,新药研发存在一定的风险,例如,临床试验可能因安全性和/或有效性问题而终止。

根据中国相关法律法规,新药需要在中国进行一系列临床研究,并经国家药物评价部门批准后才能上市。

新药研发和营销是一项长期的工作,存在许多不确定因素。请注意投资者的投资风险。

特此宣布。

上海复星制药(集团)有限公司

董事会

2019年10月17日

吉林11选5

 责任编辑: 匿名